新冠病毒检测试剂盒。 东南网记者刘玮 摄东南网3月7日讯(本网记者 刘玮 通讯员 欧阳桂莲)3月6日,由厦门大学夏宁邵教授团队和海沧生物医药基地厦门万泰凯瑞生物技术有限公司联合研发的“新式冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”经过国家药品监督办理局应急批阅,获准上市。这是福建省第一个获批上市的新冠病毒检测试剂盒,也是全球首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。该试剂选用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗体(包含IgM、IgG和IgA等各种抗体类型),从办法学上保证试剂具有更高的灵敏度和更好的特异性,一起还具有随到随检、全自动高通量、29分钟出成果等长处,明显提高一线医疗机构的检测功率。该试剂盒已在坐落海沧区的厦门生物医药港正式投产,月产能超越100万人份,可根据实际需要提高到600万人份。核酸检测是直接检测病毒,关于样品收集要求很高,假如未能取得满足的下呼吸道标本,用一般的鼻咽拭子标本进行检测的灵敏度不够高。抗体检测是检测人体血液中感染病毒后发生的特异性免疫反响产品(抗体),选用一般的血清或血浆标本就可以。该试剂可与核酸检测结合,用于临床病例及密切接触人群的筛查办理、高危区域入境人员和高盛行区复工复学人群筛查、恢复期患者高抗体滴度血浆筛查、发现无症状感染者、提醒高危人群特色和查找潜在动物宿主等盛行病学研讨等多种用处,具有重要的临床和公共卫生使用价值。12345

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